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Revista de la Facultad de Medicina Humana

English Title

Análisis de Reacciones Adversas a Medicamentos por fármacos antipsicóticos en un instituto de salud mexicano

Keywords

Adverse drug reactions, Antipsychotic agents, Seriousness, Severity, Causality

English Keywords

Reacciones adversas a medicamentos, agentes antipsicóticos, gravedad, severidad, causalidad

Abstract

Introduction: Adverse Drug Reactions (ADRs) are unwanted clinical or laboratory manifestations that are related to drug use. ADRs are common and are associated with significant risk of morbidity, mortality and hospital admissions. Antipsychotics have a reduced therapeutic window, and have been related to the manifestation of a variety of ADRs. Objective: To evaluate the pattern of ADRs due to antipsychotic drugs detected in patients treated at the Ramón de la Fuente Muñiz National Institute of Psychiatry between December 2021 and May 2022. Methods: Observational, descriptive, prospective and cross-sectional study of a series of cases. The seriousness, severity, and quality of the information in the notification of the ADRs were defined in accordance with “NOM-220-SSA1-2016, Installation and Operation of Pharmacovigilance”, while causality was determined using the Naranjo algorithm. Results: The incidence of ADRs was 59%, with one or more ADRs detected in 52 of the 88 patients who were receiving antipsychotic treatment during the study period. Forty-five percent of the ADRs had "probable" causality and 55% "possible"; only three ADRs were classified as serious as they prolonged the hospital stay and endangered the patient's life. Conclusions: The ADRs of the gastrointestinal and endocrine systems were the most incidental, with hyperprolactinemia being the most frequent. Olanzapine and clozapine were the medications that caused the most ADRs. It is recommended to promote the culture of notification and follow-up of ADRs caused by antipsychotic drugs.

English Abstract

Introducción: Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son manifestaciones clínicas o de laboratorio no deseadas que se relacionan con el consumo de medicamentos. Las RAM se asocian con un riesgo significativo de morbimortalidad e ingresos hospitalarios. Los antipsicóticos poseen una reducida ventana terapéutica y se han relacionado con la manifestación de una diversidad de RAM. Objetivo: Evaluar el patrón de las RAM debido a fármacos antipsicóticos, detectadas en pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz entre diciembre de 2021 y mayo de 2022. Métodos: Estudio observacional, descriptivo, prospectivo y transversal de una serie de casos. La gravedad, la severidad y la calidad de la información de la notificación de las RAM se definieron conforme a la NOM-220-SSA1-2016, instalación y operación de la farmacovigilancia, mientras que la causalidad se determinó mediante el algoritmo de Naranjo. Resultados: La incidencia de las RAM fue del 59% y se detectó una o más RAM en 52 de los 88 pacientes que estaban en tratamiento antipsicótico durante el periodo de estudio. El 45% de las RAM tuvo una causalidad probable y el 55%, posible; únicamente tres RAM se clasificaron como graves, debido a que prolongaron la estancia hospitalaria y pusieron en peligro la vida del paciente. Conclusiones: Las RAM de los sistemas gastrointestinal y endocrino fueron las más incidentes, y la hiperprolactinemia fue la más frecuente. La olanzapina y clozapina fueron los medicamentos que más RAM provocaron. Se recomienda fomentar la cultura de notificación y seguimiento de RAM causadas por fármacos antipsicóticos.

DOI

https://doi.org/10.25176/RFMH.v24i1.6060

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